乐鱼直播app:全国第四!河南省肿瘤医院入选全国GCP机构药物临床试验量值排

2022-09-16 11:49:29 来源:乐鱼app苹果版下载 作者:leyu乐鱼娱乐

  该排行榜由中国药学会药物临床评价研究专委会指导,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,汇集了近三年间的药物临床试验实施体量,从近三年承接项目总数、近一年承接新项目数、近三年承接国际多中心项目数等8项评价指标,展现全国1000余家药物临床试验机构中对医药研发领域的贡献度和影响力。

  GCP是药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)的简称, 通过国家药品监督管理局药物临床试验备案的医疗单位称为GCP机构,主要负责实施与管理药物的临床试验,GCP机构在新药研发上市中起到了至关重要的作用。

  2021年11月,国家药监局药品评审中心公开《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,晚期肿瘤患者参加临床试验被确定为治疗手段。目前,发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中,而我国不足3%,明确肿瘤研究的治疗属性,将会促进更多的患者主动参加到临床研究中。

  作为全省综合实力最强的肿瘤专科医院,河南省肿瘤医院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收工作,2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。

  为让试验药品管理更加规范,河南省肿瘤医院成立了专门的GCP药房,现保存试验药品700多品种。

  2018年6月,河南省肿瘤医院I期临床研究中心成立。2019年8月,设立全省首个临床研究管理部。先后15次接受国家药品监督局食品药品审核查验中心(CFDI)核查,1次美国食品药品监督管理局(FDA)核查,均顺利通过。

  近年来,随着抗肿瘤新药研发的快速发展,河南省肿瘤医院在研临床研究项目数量达700余项,其中参与国际多中心临床研究项目数160余项。

  河南省肿瘤医院党委书记、院长张建功表示,作为河南省委、省政府确定的国家肿瘤区域医疗中心主体建设单位,当前河南省肿瘤医院正处于从“临床医疗型医院”向“临床研究型医院”转型发展的关键时期,医院积极搭建科研平台,完善管理机制,培养科研学术带头人,打造高水平科研团队,取得了长足进步,这将为医院转型发展提供有力引领,助力临床研究与临床转化,落实国家“健康中国”和创新驱动发展战略,为更多的肿瘤患者带来新希望。

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