乐鱼直播app:GCP机构展示(100)香港大学深圳医院

2022-06-25 18:29:25 来源:乐鱼app苹果版下载 作者:leyu乐鱼娱乐

  组长单位项目初始审查5000元/项,参与单位项目初始审查3000元/项,复审或跟踪审查500元/项

  2012年,是由深圳市政府全额投资、并引进香港大学现代化管理模式的大型综合性公立医院。医院总投资约40亿元,总建筑面积36.7万平方米,现有在职员工2000余人,其中近300名为香港或海外医生。医院设有20个诊疗中心,12个医技中心,开放床位2000张。医院于2015年9月通过澳大利亚医疗服务标准委员会(ACHS)全机构认证。

  医院引入香港大学五大优势学科:卓越肿瘤综合治疗、生殖医学及产前诊断、骨科与创伤、心血管、等五大优势医疗专科。

  医院引进高层次医学团队,其中4个项目获得深圳市2016年“三民工程”资助。未来医院将努力建设成为一家“国内一流、国际知名”的集医、教、研于一体的现代化、数字化、综合性公立医院,忠诚维护和促进市民的身心健康。

  香港大学深圳医院临床试验中心(Clinical Trials Center,CTC)获得国家药物临床试验机构资格。认证专业有:肾病学专业,呼吸内科专业,消化内科专业,肿瘤科,骨科,皮肤科及生殖健康与不孕症专业。CTC于2015年7月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验,上市后再评价(Ⅳ期),医疗器械/体外诊断试剂临床试验。

  机构配备专职人员负责具体管理工作,借鉴香港大学临床试验中心(HKU-CTC)近20年的国际化管理经验,结合中港特色,秉承对试验质量的高度要求,CTC致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。组织架构

  机构独立于医学伦理委员会,上设临床研究管理委员会(CTC-COM),每年定期召开全体会议,审议CTC的重大工作事项和进展(附CTC管治架构)。

  1.服务:承接临床试验项目,提供项目管理、试验药物管理、档案资料管理、临床试验事宜咨询、临床研究助理(CRC)服务等。

  按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制。3.协调:

  保证医务工作者知悉后参照执行。此外,机构组织编撰《临床试验常用专业术语及法规手册》及《临床试验常用制度及SOP汇编》,便于医务工作者,机构人员及研究者学习查阅。

  机构设临床试验专用药房、档案室,配备有专职药师、档案管理员中心化管理。药房配备有医用低温冰箱,冷藏柜,带锁药柜,24小时冷链温湿度监控报警系统,独立空调,抽湿机;档案室配备有带锁文件柜,独立空调,抽湿机,灭火器,计算机及网络系统。设施齐全,专人管理,能满足不同项目的管理要求。

  机构定期联合国内及境外知名学术机构(如香港大学临床试验中心及广东省药学会等)举办院内GCP培训及工作坊。同时与台湾國立清華大學联络,在内地推广网上GCP培训平台-TRREE。目前全院临床研究者均参与GCP培训并获得培训证书。

  临床肿瘤中心作为香港大学深圳医院的优势学科、五大卓越中心之一,负责提供外科治疗手段以外的全方位、先进的癌症治疗,包括化疗、放疗、生物靶向治疗、肿瘤康复及舒缓治疗。中心强调“团队诊疗模式”、“以患者为中心”和“全人治疗”理念。另外,中心还设立了癌症病人支援中心,病人及家属可以在此学习肿瘤防治知识,并接受义工辅导。中心2013年3月成立,截至目前,共有香港顾问医生8名,主管李咏梅教授,香港大学临床肿瘤学系主任,其承担/参与临床试验53项, 具有丰富的临床试验经验。国内医生16名,护士48人,住院病床90张。临床试验团队梯队建设合理,其中研究者18名,临床试验协调员3名,均已获取GCP资质,具有高昂的研究热情及积极性,期望未来能够参与并主办更多的临床试验。

  主要诊治范围包括:慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张、肺间质病、肺癌、呼吸睡眠障碍、重症护理疾病和长期非侵入性通气、介入肺病以及罕见肺疾病。科室配备有创、无创呼吸机及呼吸睡眠检查仪;添置了超声支气管镜,已成功开展超声支气管镜的检查;并即将开放呼吸重症监护病房(

  基于预防为主的理念,科室自2015年1月起开展戒烟门诊服务,对有意戒烟的人士提供戒烟指导及药物治疗,从而降低深圳市民的吸烟率。

  临床试验方面,科室负责人许建名教授具有医学博士学位,香港顾问医生,具备丰富临床试验经验。科室临床试验团队共17人,其中研究者14人,研究护士3人,均接受过GCP培训。团队内主要研究者何重文教授及林志良教授,近三年承接临床试验项目6项,团队具备临床试验经验。近期香港大学深圳医院“三名工程”项目--“英国伦敦帝国学院国家心肺研究所-香港大学深圳医院国际呼吸疾病中心”正式挂牌。英国国家心肺研究所是享誉全球的最大的心肺医学研究部门之一,因在心血管及呼吸疾病方面的卓越研究、教育及发展而备受好评。此项“三名工程”将为港大深圳医院带来世界领先的临床医生、研究员及学术先锋,为学科及学术的发展、药物临床试验提供丰富经验。期望通过医、教、研全方位的合作,使港大深圳医院呼吸和重症监护内科在临床服务、教学培训及科学研究等方面达到国际水平,令市民“不出深圳”,就可以享受高水平的呼吸疾病诊疗服务。

  香港大学深圳医院肾内科与香港玛丽医院肾科紧密合作,拥有丰富的临床经验及先进现代的服务理念,秉承“以病人为中心”的服务理念,致力于为患者提供细致、体贴以及个性化的医疗服务。港大知名肾科教授定期来院查房并参加门诊看诊,针对疑难重症病例提供咨询和专业意见。香港大学医学院所属肾病内科制定统一和不断更新的诊疗规范,以确保医疗行为符合国际标准。

  临床试验方面,白明珠教授为大内科兼肾内科主管,担任主要研究者,具有多年临床药物研究经验。从2003年曾参加过多项全球及英国药物临床试验,包括

  ,并多次参与GCP的相关培训和英国、香港、中国等地的各种与临床药物研究相关的会议和伦理培训。肾内科医生团队内拥有13位专科医生,其中顾问医生1名,副顾问医师4名。病房开放床位43张。与所属血液透析中心、腹膜透析中心一起为肾脏病患者提供全方位的医疗服务。科室配有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作,可为未来药物临床试验提供充足的病员选择和场地。

  香港大学深圳医院消化及肝脏科成立于2012年7月,目前具有炎症性肠病(IBD)、肝病、结肠筛查等亚专科门诊。内镜中心具备C13尿素呼气试验、胃镜、肠镜、小肠镜、胶囊内镜、超声内镜、ERCP、ESD等条件及设备,年内镜量近25000例。专科住院床位44张,月出院病人量240余人。专业负责人司徒伟基教授为香港大学副教授,医学博士,科研事务助理院长,我院临床试验中心负责人。承担

  我科于2017年5月15日通过国家药物临床试验基地资格认定。科室临床试验团队24人,均接受药物临床试验质量管理规范(GCP)培训并取得资格证书。其中研究者16名,临床试验协调员8名。科室具备规范GCP管理制度及操作流程,具有处理严重不良事件应急预案、急救药品和抢救设备。对专业所承担项目的设计、实施、总结等各个阶段均进行严密监督和协调管理,制定完善管理制度和操作标准规程,以保证药物临床研究的科学、合理、规范。目前已完成数项药物临床试验并结题审核。本科室以优秀的研究团队、丰富的临床研究经验和标准的规范操作为基础,严格控制临床试验质量,以科室临床、内镜中心优势为依托,可承担各种消化肝病药物、器材等相关临床研究。

  香港大学深圳医院皮肤科由国内著名皮肤科专家刘晓明教授带领,香港著名皮肤科和激光专家陈衍里教授为指导,共十余名医生和护士组成的诊治团队。刘晓明教授为香港大学深圳医院顾问医生、国家二级教授,博士生导师。享受国务院特殊津贴专家。中国医师协会皮肤科分会常委,免疫学组副组长;中华医学会皮肤性病专业委员会银屑病学组顾问;中国中西医结合学会皮肤科分会委员;中国装备学会皮肤科分会常委;中国女医师协会皮肤科专家委员会常委;中国整形美容协会微创与皮肤美容分会委员;中国研究型医院专委会皮肤科分会委员;广东省医师协会皮肤科分会委员;深圳市医师协会皮肤科分会常委。科室共有病床数15-20张,日门诊量300人次左右,具有较高的临床诊治水平和学术地位。

  我院皮肤科为深圳市床位数最多的皮肤专科,收治了大量深圳市及周边区域的疑难重症患者,包括水疱病,各类重症药疹、重症银屑病、重症特应性皮炎、各种结缔组织病、各种少见和罕见皮肤病等。科室还提供各种先进的专科诊疗服务,如各种激光治疗(

  vbeam脉冲染料激光、翠绿宝石Q755nm、点阵激光、强脉冲光、半导体激光等);各种光疗及光线nm紫外线治疗、窄谱紫外线治疗、红蓝光治疗等);光动力治疗;皮肤科外科手术等,同时,也提供皮肤组织病理学检查、皮肤真菌学检查、皮肤镜检查、伍德灯检查、STD检查等服务。我院皮肤科自2013年5月建科后很快形成了良好的学术和团队诊疗氛围,定期的疑难和重症病例讨论、香港教授定期查房指导、科内医生定期派去香港和美国培训。在短短的建科4年时间内已完成1项由申办方发起的多中心、随机、双盲药物临床试验项目;承担2项国家自然科学基金课题,1项深圳市市级科研工作;在国内外杂志发表学术论文20余篇。连续3年承办省级及国家级继续医学教育项目,定期开展各种科普活动,受到广大患者及基层医务工作者的好评。我院皮肤科目前已得到病人的广泛认可,收到表扬信,锦旗众多,已经形成很好的口碑,在区域内具有一定的知名度。

  香港大学深圳医院生殖医学中心是香港大学深圳医院五大卓越中心之一。中心的目标是成为一个世界一流的生殖中心,提供综合的、以病人为中心的、整体及多学科的、以循证医学为根据的临床服务。服务内容包括不孕不育,复发性流产及生殖内分泌等与生殖有关的疾病诊疗,男科门诊提供男性不育,男性性功能障碍和其他男性疾病的专业诊疗。

  目前生殖健康与不孕症专业专职医生6名,护士5人,设置留院观察床位数12张。科室拥有完善的培训体系,并立志于开展多项科学研究并将成果应用于临床,以期解决生殖问题。专科负责人何柏松教授及临床试验负责人吴鸿裕教授具有丰富的临床试验经验,专科研究团队GCP意识强,具备完成临床试验的水平及能力。

  骨科与创伤中心为香港大学深圳医院五大卓越中心之一,深圳市三名工程脊柱性病变治疗团队引进单位,深圳医管中心医学重点学科及医学创新平台承建单位。骨科引入香港大学玛丽医院骨科的优秀团队,并注重本地医生的培养和选拔。现有顾问医生11名,副顾问医生5名,驻院医生19名,护士43名。

  骨科下设脊柱组、运动创伤组、儿童及青少年组、骨肿瘤组、关节组、物理治疗等临床亚专科,诊疗范围涵盖骨科所有病种。开科以来,门诊量、住院量、手术量逐年上升,2016年的住院量已超过2000,有利于临床试验受试者的筛选和入组。骨科药物临床试验团队有丰富的临床和科研经验,已发表SCI文章20余篇。

  3.跟进临床试验药房的日常工作,包括建设改造、药物管理、文件记录、资料归档及培训宣教等;4.与临床科室沟通联络,确保临床试验用药安全高效的开展;

  5.负责接受院内对临床试验药房管理的质量检查、临床试验监查员的监查、申办方的稽查以及政府单位的视察;

  1、协助建立和执行港大深圳医院临床试验质量管理体系,更新和维护质控流程及标准操作程序(SOP)等;

  2、核查本院开展的临床试验项目数据的合法、线、制定合理的质控计划,定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪;

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